潔凈室規范
◆美國聯邦標準209E（1992年） 單位：塵埃數量個/ft3
|
潔凈度級別
|
粒 徑
|
|
0.1 μm
|
0.2 μm
|
0.3 μm
|
0.5 μm
|
5.0 μm
|
|
1
|
35
|
7.5
|
3
|
1
|
NA
|
|
10
|
350
|
75
|
30
|
10
|
NA
|
|
100
|
NA
|
750
|
300
|
100
|
NA
|
|
1000
|
NA
|
NA
|
NA
|
1000
|
7
|
|
10000
|
NA
|
NA
|
NA
|
10000
|
70.3
|
|
100000
|
NA
|
NA
|
NA
|
100000
|
700
|
潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]
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ISO分級序數（N)
|
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（顆/m3空氣）
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|
0.1 μm
|
0.2 μm
|
0.3 μm
|
0.5 μm
|
1 μm
|
5 μm
|
|
ISOClass1
|
10
|
2
|
|
|
|
|
|
ISOClass2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
|
|
ISOClass3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
|
ISOClass4
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
|
|
ISOClass5
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
|
ISOClass6
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
|
ISOClass7
|
|
|
|
352000
|
83200
|
2930
|
|
ISOClass8
|
|
|
|
3520000
|
832000
|
29300
|
|
ISOClass9
|
|
|
|
35200000
|
8320000
|
293000
|
中國藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度標準
國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施
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潔凈度級別
|
塵埃最允許數/平方米
|
微生物最大允許數
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|
≥0.5 μm
|
≥5 μm
|
浮游菌個/立方米
|
沉降菌個/皿.30min
|
|
100
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
|
10000
|
350,000
|
2,000
|
100
|
3
|
|
100000
|
3,500,000
|
20,000
|
500
|
10
|
|
300000
|
10,500,000
|
61,800
|
NA
|
15
|
潔凈室噪聲標準
|
動態測試
|
潔凈室
|
<70dB
|
|
由于技術經濟條件限制或對生產無影響時
|
|
<75dB
|
|
空態測試
|
亂流潔凈室
|
<60dB
|
|
層流潔凈室
|
<65dB
|
噪聲頻譜限制值：
|
潔凈室分類
|
中心頻率/HZ
|
|
63
|
125
|
250
|
500
|
1000
|
|
倍頻程聲壓級/dB
|
|
空 態
|
亂流
|
79
|
70
|
63
|
58
|
55
|
|
層流
|
83
|
74
|
68
|
63
|
60
|
|
動 態
|
87
|
78
|
72
|
68
|
65
|
潔凈空氣調節系統內風管內風速限值：
|
類 型
|
風 速/m·s‐1
|
|
總風管
|
6～10
|
|
無送風/回風口的支風管
|
6～8
|
|
有送風/回風口的支風管
|
3～6
|
|
風口
|
1.5～2.5
|
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潔凈室標準規格說明（二）
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