1.系統
室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例,二則取決于房間的工作參數。
2.潔凈度與換氣次數
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數,因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產工藝要求,再決定凈化系統的技術參數。
3.結構
為了保證氣流幾乎不受干擾,就必須進行結構設計,必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。
4.設計方案
要確定設計方案,必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮。發塵量大的車間不宜采用地面送風形式,潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。
5.材料
作為潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒,以及幾乎不起塵的材料,另外根據房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學性能是否穩定。
6.壓力和氣流
為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進入室內,要達到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補充適當的新鮮空氣。
7.輔助設備
必要時還得安置一些輔助設備:如新風口的空氣指示儀,隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求,并且必須真正了解其功能.
8.人和物的控制
人和物是潔凈室的主要塵源,因此必須充分控制,例如:在進入凈化房前,所有的人都要經過人凈系統,更換無塵衣,并且要接受凈化系統功能的基本教育。
9.給排水和送風裝置及電源
根據所要運行的車間,提供必須的給排水裝置,送風裝置和電源,這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計,同時不得有勃于空氣凈化系統。
潔凈廠房的室內裝修設計
隨著我國國民經濟的發展、社會的進步和人民生活水平的提高,潔凈廠房已廣泛應用于電子、生物制藥、精密儀器制造等各行各業中,由于潔凈廠房在溫度、相對濕度及潔凈度方面的巨大優勢,它的重要性也越來越多地被人們所認識和接受。
近年來我區醫藥企業積極采取措施,應對國際醫藥市場的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的廠房。根據GMP規范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此潔凈廠房室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。
1 潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
2 地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條,F多采用環氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平?梢.達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區。
3 墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4 潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里,F在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面,
對裝修材料的基本要求見表1 。同時室內裝修用的密封材料及涂料必須注明品名、成分、出廠日期和有效期,同時附有產品的合格證和施工說明。
潔凈室裝修材料要求一覽表
項目 使用部位 要求 材料舉例
 吊頂 墻面 地面
發塵性 √ √ √ 材料本身發塵量少 金屬板材聚酯類表面裝修材料,涂料
耐磨性  √ √ 磨損量小 水磨石地面,半硬質塑料板,環氧樹脂自流平地坪
耐水性 √ √ √ 受水浸不變形,不變質,可用水清洗 鋁合金板材
耐腐蝕性 √ √ √ 按不同介質選用不同材料 樹脂類耐腐蝕材料
防霉性 √ √ √ 不受溫度,濕度變化而霉變 防霉涂料
防電性 √ √ √ 電阻低,不易帶電,帶電后迅速衰減 防靜電塑料貼面板嵌金屬絲水磨石
耐濕性 √ √  不易吸水變質,材料不易老化 涂料
光滑性 √ √ √ 表面光滑,不易附著灰塵 涂料,金屬,塑料貼面板
施工 √ √ √ 加工施工方便
經濟性 √ √ √ 價格便宜
潔凈廠房因為生產工藝對建筑物有特殊,防火設計上有自己的特點。其基本特點為:1、廠房主體多為鋼筋混凝土結構,或者輕鋼結構,廠房多分隔為若干小間;2、在生產過程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學危險物品,對潔凈廠房構成了潛在的火災威脅3、常處于密閉狀態,少窗少門;4、廠房內設備昂貴,怕高溫、忌水;5、廠內工作人員少,不利于發現火情和處理初期火災;6、內部結構復雜,通道曲折。
以此在潔凈廠房裝修中,要嚴格控制建筑物的耐火等級,設計時將建筑構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套,從而大大減少了火災發生的可能性。我們必須注意裝修材料的燃燒性能,盡量減少使用一些高分子合成材料,以避免火災發生時產生大量煙氣,不利于人員逃生。另外,要對電氣線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
綜上所述,潔凈廠房對空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設計者要根據工藝要求,生產潔凈度級別合理選用建筑材料,考慮耐火性能,從而達到GMP設計要求。
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